Vắc xin Adacel 0.5 ml (Pháp)

Vắc-xin Adacel 0.5 ml là loại vắc-xin kết hợp được chỉ định sử dụng làm mũi nhắc lại 1 liều duy nhất cho trẻ từ 4 tuổi trở lên để phòng các bệnh bạch hầu - ho gà - uốn ván.

1. Thông tin tóm tắt vắc-xin Adacel 0.5 ml

Vắc-xin Adacel 0.5 ml (Pháp) là vắc-xin kết hợp có tác dụng phòng ngừa Bạch hầu - Uốn ván - Ho gà, được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam theo số QLVX-1077-17, ngày 18/12/2017 bởi Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.

Vắc-xin Adacel 0.5 ml được sản xuất bởi công ty Sanofi Pasteur - công ty dược phẩm đa quốc gia của Pháp, có trụ sở tại Gentilly, Pháp. Tính đến năm 2013, Sanofi Pasteur là công ty phân phối dược phẩm và các sản phẩm sức khỏe lớn thứ 5 trên thế giới.

2. Quy cách đóng gói

• Hộp 1 lọ, mỗi lọ Adacel 0,5 ml có chứa 1 liều vắc-xin 0.5ml dạng hỗn dịch tiêm.
• Hộp 5 lọ, mỗi lọ Adacel 0,5 ml có chứa 1 liều vắc-xin 0.5ml dạng hỗn dịch tiêm.

3. Dạng bào chế

Hỗn dịch tiêm

4. Chỉ định

Vắc-xin Adacel 0,5 ml được chỉ định để tạo miễn dịch chủ động nhắc lại nhằm phòng các bệnh: Bạch hầu - uốn ván - ho gà ở người từ 4 đến 64 tuổi.

• Những người đã mắc bệnh bạch hầu - uốn ván - ho gà vẫn cần phải tiêm chủng vắc-xin ngừa Bạch hầu - Ho gà - Uốn ván vì những bệnh này không phải lúc nào cũng tạo ra đáp ứng miễn dịch.
• Những người nhiễm virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV), có triệu chứng hay không có triệu chứng.
• Không có chỉ định dùng vắc-xin Adacel 0.5 ml cho trẻ em dưới 4 tuổi.
• Tiêm ngừa cho mẹ trong thời kì mang thai để cung cấp sự bảo vệ thụ động phòng bệnh ho gà ở giai đoạn đầu đời của trẻ.

5. Liều dùng và cách dùng

Liều dùng

• Lịch chủng ngừa với vắc-xin Adacel 0.5 ml nên theo khuyến cáo của cơ quan chức năng. Nên dùng vắc-xin Adacel 0.5 ml như liều tiêm nhắc lại bằng đường tiêm bắp.
• Liều vắc-xin Adacel 0.5 ml nhắc lại nhằm tăng cường miễn dịch đối với các bệnh Bạch hầu, uốn ván và Ho gà sau 5 đến 10 năm.
• Nên tiêm ở cơ delta.
• Không nên chia nhỏ liều (liều nhỏ hơn 0,5 ml).
• Tác dụng về mặt an toàn và hiệu quả khi tiêm các liều nhỏ hơn 0,5 ml chưa được xác định.

Cách dùng và đường dùng

• Trước khi dùng phải quan sát kỹ xem có chất lạ, lọn cợn và/hoặc đổi màu hay không. Nếu có các hiện tượng trên thì không được dùng sản phẩm.
• Lắc kỹ lọ vắc-xin Adacel 0.5 ml cho đến khi được một hỗn dịch đồng chất, đục. Lau sạch nút lọ với thuốc sát khuẩn thích hcrp trước khi rút liều vắc-xin. Không được tháo nút hoặc niêm kim loại giữ nút tại chỗ. Phải dùng kỹ thuật vô khuẩn. Sử dụng bơm và kim tiêm vô khuẩn riêng cho từng người hoặc bơm kim tiêm chỉ dùng một lần để đề phòng lây truyền bệnh. Sau khi tiêm, không cần phải đậy chụp đầu kim lại nhưng phải tiêu hủy theo quy định về xử lý chất thải nguy hiểm về mặt sinh học.
• Trước khi tiêm, làm sạch vùng da nơi định tiêm bằng chất sát khuẩn thích hợp. Tiêm bắp toàn bộ thể tích 0,5 ml. Nên tiêm ở vùng cơ delta.

6. Chống chỉ định

• Chống chỉ định tiêm chủng khi từng bị phản ứng quá mẫn toàn thân với bất kỳ một thành phần nào của vắc-xin Adacel 0.5 ml hay từng bị phản ứng gây nguy kịch đến tính mạng sau khi tiêm vắc-xin có thành phần tương tự vắc-xin Adacel 0.5 ml.
• Có tiền sử bệnh lý não (ví dụ hôn mê, giảm tri giác, co giật kéo dài) không rõ nguyên nhân xảy ra trong vòng 7 ngày sau khi tiêm một liều vắc-xin bất kỳ có chứa thành phần ho gà.
• Không nên tiêm vắc-xin Adacel 0.5 ml cho những người bị bệnh lý não tiến triển, động kinh không kiểm soát, rối loạn thần kinh tiến triển.

7. Thận trọng khi sử dụng

• Không được tiêm vắc-xin Adacel 0.5 ml vào trong lòng mạch máu.
• Không được tiêm vắc-xin Adacel 0.5 ml trong da hay dưới da.
• Không được tiêm vắc-xin Adacel 0.5 ml ở mông.
• Nên hoãn tiêm vắc-xin trong các trường hợp bị bệnh cấp tính hoặc bị sốt.
• Không nên tiêm bắp vắc-xin Adacel 0.5 ml cho những người bị các rối loạn chảy máu, như bệnh máu khó đông hoặc giảm tiểu cầu, hoặc người đang dùng liệu pháp kháng đông.
• Người bị suy giảm miễn dịch (do bệnh hoặc do điều trị) có thể không có đáp ứng miễn dịch như mong đợi. Nên xem xét hoãn việc tiêm chủng cho đến khi hoàn tất việc điều trị ức chế miễn dịch.
• Không khuyến cáo tiêm vắc-xin trong thời gian mang thai trừ khi thật sự có nguy cơ mắc bệnh ho gà. Vì vắc-xin này là vắc-xin bất hoạt, nên ít có khả năng xảy ra nguy cơ đối với phôi hoặc thai. Nên đánh giá kỹ các lợi ích so với nguy cơ của việc tiêm vắc-xin Adacel 0.5 ml trong thai kỳ khi có nguy cơ cao phơi nhiễm do tiếp xúc trong gia đình hoặc khi có dịch trong cộng đồng.
• Ảnh hưởng của việc tiêm vắc-xin Adacel 0.5 ml trong thời gian nuôi con bằng sữa mẹ chưa được đánh giá. Vì vắc-xin Adacel 0.5 ml là vắc-xin bất hoạt nên ít có khả năng xảy ra nguy cơ cho bà mẹ hoặc em bé. Nên đánh giá các nguy cơ và lợi ích của việc tiêm vắc-xin trước khi quyết định tiêm chủng cho một phụ nữ đang nuôi con bằng sữa mẹ.

8. Tác dụng không mong muốn

Các phản ứng tại nơi tiêm thường xảy ra trong vòng 48 giờ sau khi tiêm vắc-xin và tự khỏi trong vòng hai ngày.

• Các phản ứng tại chỗ: Đau nơi tiêm, sưng nơi tiêm, đỏ nơi tiêm.
• Phản ứng toàn thân: Sốt, nhức đầu, buồn nôn, tiêu chảy, ói mửa, biếng ăn, phát ban, đau hoặc yếu cơ toàn thân, đau hoặc sưng khớp, mệt mỏi, ớn lạnh, sưng hạch nách

9. Hạn sử dụng

• Bảo quản ở nhiệt độ từ 2-8°C
• Không được để đông đá vắc-xin
• Loại bỏ vắc-xin nếu bị đông đá
• Hạn sử dụng 36 tháng, không được sử dụng sau hạn dùng được ghi trên bao.