THÔNG TIN CHI TIẾT

TÊN THƯƠNG MẠI: SAT.

CÔNG TY SẢN XUẤT

Viện vắc xin và sinh phẩm y tế Nha Trang IVAC.

Xuất xứ: Việt Nam.

THÀNH PHẦN

Trong một ống huyết thanh SAT gồm có:

Globulin kháng độc tố uốn ván: 1500 đvqt.

N-protein ≤ 150 mg/ml.

N tổng số ≤ 15 g%.

Tá dược: Sodium chloride (chất đệm) 0,85 – 0,9 g%; Merthiolate (chất bảo quản) ≤ 0,01 g%.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Hộp 20 ống (2 vỉ x 10 ống) huyết thanh dạng dung dịch.

Mỗi ống chứa 1500 đvqt.

CHỈ ĐỊNH

Dự phòng bệnh uốn ván cho bệnh nhân bị súc vật cắn hoặc bị các vết thương sâu.

Điều trị cho bệnh nhân bị bệnh uốn ván (khi đã có triệu chứng bệnh).

CÁCH DÙNG – LIỀU DÙNG

Cách dùng

Tiêm bắp.

Dự phòng sau khi bị các vết thương

Bắt buộc phải dùng phương pháp Besredka: Tiêm 0,1 ml, chờ 30 phút, tiêm 0,25 ml, chờ 30 phút, nếu không phản ứng, tiêm hết liều còn lại.

Liều thông thường huyết thanh kháng uốn ván ở người lớn và trẻ em để dự phòng sau khi bị thương là 1500 đvqt, tiêm càng sớm càng tốt sau khi bị thương.

Tăng liều gấp đôi đối với vết thương dễ gây uốn ván hoặc người có trọng lượng quá cao hoặc thời điểm tiêm chậm trễ không tiêm sớm (Quá 24h sau khi bị vết thương).

Điều trị uốn ván

Uốn ván sơ sinh: 5000 - 10.000 đvqt.

Trẻ em và người lớn: 50.000 - 100.000 đvqt, tiêm dưới da 1/2 liều và nửa còn lại tiêm bắp.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Những người có tiền sử dị ứng với huyết thanh kháng uốn ván nguồn gốc từ ngựa. Những trường hợp này nên dùng huyết thanh kháng uốn ván có nguồn gốc từ người.

Phụ nữ đang mang thai.

THẬN TRỌNG

Phải tìm hiểu tiền sử dị ứng của bệnh nhân.

Thử phản ứng mẫn cảm thuốc trước khi tiêm.

Những trường hợp trước đây chưa dùng huyết thanh từ ngựa, tiêm 1 lần hết liều.

Những trường hợp có kết quả phản ứng mẫn cảm dương tính thì phải dùng phương pháp Besredka như sau: tiêm bắp hoặc dưới da liều 0,1 ml, chờ 30 phút, nếu không có phản ứng, tiếp tục tiêm liều 0,25 ml chờ 30 phút, nếu không có phản ứng xảy ra tiêm hết liều còn lại.

Trường hợp cần thiết có thể dùng các thuốc kháng histamin trước khi tiêm huyết thanh.

Phải sẵn sàng thuốc và các biện pháp chống sốc sau khi tiêm SAT.

Thời kỳ cho con bú: hiện tại không có dữ liệu về vấn đề này.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN

Những người có cơ địa dị ứng, người dùng huyết thanh nhiều lần có thể có các tác dụng không mong muốn sau khi tiêm SAT như:

Nổi mề đay, ngứa phù; viêm thận; trường hợp nặng có thể bị choáng; sốc phản vệ.

Các phản ứng dị ứng có thể xảy ra ngay sau khi tiêm huyết thanh hoặc sau vài giờ hoặc thậm chí trong vòng 7 đến 10 ngày sau khi tiêm.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Việc tiêm huyết thanh SAT không ảnh hưởng tới đáp ứng miễn dịch đối với giải độc tố uốn ván hoặc giải độc tố uốn ván hấp phụ. Vì vậy nên tiến hành tiêm đồng thời vắc xin phòng uốn ván và huyết thanh kháng uốn ván SAT để tạo miễn dịch chủ động và miễn dịch thụ động. Tuy nhiên không được trộn lẫn với nhau; phải tiêm khác bơm kim tiêm và tiêm khác vị trí.

Huyết thanh kháng uốn ván SAT có thể ảnh hưởng tới đáp ứng miễn dịch đối với một số loại vắc xin virus sống như: sởi – quai bị – rubella… Vì vậy nên hoãn tiêm vắc xin tối thiểu 3 tháng sau khi tiêm SAT. Trong trường hợp bắt buộc phải tiêm vắc xin thì vị trí tiêm phải thật cách xa nhau. Hiệu quả tiêm vắc xin sống đồng thời với tiêm SAT có thể bị giảm. Vì vậy nên tiêm vắc xin nhắc lại.

SAT không ảnh hưởng nhiều đến miễn dịch của vắc xin uống virus bại liệt sống, vắc xin sốt vàng hoặc vắc xin thương hàn đường uống (Ty21a) nên các vắc xin này có thể dùng đồng thời với SAT.

BẢO QUẢN

Bảo quản ở nhiệt độ từ 2-8°C.

Không được để đông đá huyết thanh SAT.

Loại bỏ nếu bị đông đá.